Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, il trattamento con Femara deve essere continuato per 5 anni o fino alla comparsa di recidiva del tumore, a seconda di cosa si verifichi per prima. Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in fase avanzata, in donne in postmenopausa. Come tutti i medicinali, NIBESTAN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. NIBESTAN è stato generalmente ben tollerato e i seguenti effetti indesiderati osservati nei pazienti sottoposti a trattamento con NIBESTAN sono stati di gravità lieve o moderata.
Deve parlare con il medico circa i rischi e le opzioni di trattamento. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati diventa grave, informi il medico. Brestoral contiene lattosio
Brestoral contiene lattosio (zucchero del latte).
A queste pazienti vengono prescritti farmaci antiestrogeni che bloccano gli ormoni femminili per contenere il rischio di recidiva. Per le donne in menopausa vengono invece utilizzati gli inibitori delle aromatasi, di cui fa parte il letrozolo, che invece inibiscono la produzione di estrogeni. In uno studio di carcinogenesi su topi della durata di 104-settimane, non sono stati rilevati tumori correlati al trattamento nei topi maschi.
La sospensione della terapia ormonale sostitutiva (TOS) può aumentare nel breve periodo il rischio di infarto e ictus.
Se una di queste condizioni la riguarda, non prenda questo medicinale ed informi il medico. Descrizione dell’aspetto di Adiunastrol e contenuto della confezione
Adiunastrol sono compresse rivestite con film bianche e rotonde con diametro di 6,0-6,2 mm.
Le compresse sono contenute in confezioni blister da 28, 30, 98 e 100 compresse. Gli altri componenti sono Lattosio monoidrato 93 mg, Povidone (K30), Amido di sodio glicolato, Magnesio stearato.
Inoltre, lo studio ha lo scopo di valutare e migliorare il profilo di sicurezza della terapia sperimentale in termini di tossicità grastrointestinali, confrontando una schedula di somministrazione continua e una intermittente. Le pazienti sono state in precedenza sottoposte a un intervento di chirurgia citoriduttiva. Nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, significativamente più pazienti trattate con Femara hanno riportato fratture ossee o osteoporosi (fratture ossee, 10,4% e osteoporosi 12,2%) rispetto ai pazienti nel gruppo (rispettivamente 5,8% e 6,4%).
I sintomi includono malessere generale, nausea, ittero (colore giallo della pelle e degli occhi), prurito, dolore nella parte destra dell’addome e inappetenza. Informi il medico tempestivamente se lei ha uno qualsiasi di questi sintomi. Informi il medico anabolizzanti italia se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se interrompe il trattamento con Adiunastrol
Non interrompa l’assunzione delle compresse se non dietro istruzioni del medico. Studio clinico italiano multicentrico randomizzato di fase II promosso dal gruppo collaborativo italiano MaNGO (Mario Negri Gynecologic Oncology Group) nell’ambito della ricerca sulla terapia del carcinoma ovarico. Il centro coordinatore della sperimentazione è l’Istituto Europeo di Oncologia con Investigatore Principale la Prof.ssa Nicoletta Colombo. Lo studio è supportato con il contributo dell’azienda produttrice AstraZeneca.
Limita molto il consumo di alimenti ad alto contenuto di grassi saturi come ad esempio burro, salumi ed insaccati, dolciumi e formaggi stagionati . Consuma quotidianamente alimenti ad alto contenuto di grassi insaturi.
Poiché le compresse contengono lattosio, Femara non è raccomandato per pazienti affette da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da gravi deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio. La dose raccomandata di Femara è di 2,5 mg una volta al giorno. Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane.
Sulla base dei dati sull’uomo in cui ci sono stati casi isolati di difetti alla nascita (fusione labiale, genitali ambigui), Femara può causare malformazioni congenite quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non è richiesta alcuna modifica della dose di Femara per le pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Child-Pugh A o B).
Il sintomo che ha recato maggior disturbo nella maggior parte delle pazienti in entrambi i gruppi di trattamento è stato il dolore muscolare, con una differenza statisticamente significativa in favore del placebo. Lo studio D2407 è uno studio in aperto, randomizzato, multicentrico sulla sicurezza effettuato dopo l’approvazione, disegnato per confrontare gli effetti del trattamento adiuvante con letrozolo e tamoxifene sulla densità minerale ossea (BMD) e i profili lipidici serici. Un totale di 262 pazienti erano state assegnate o al trattamento con letrozolo per 5 anni o a quello con tamoxifene per 2 anni seguito da letrozolo per 3 anni.
Lo studio ha inoltre visto la partecipazione attiva di altri 6 centri clinici in Italia. I risultati, in parte presentati al convegno ESMO 2019, sono in corso di pubblicazione. In ratte e coniglie gravide il letrozolo si è dimostrato embriotossico e fetotossico a seguito di somministrazione orale a dosi clinicamente rilevanti. Nelle ratte che hanno partorito feti vivi, c’è stato un aumento dell’incidenza di malformazioni fetali comprendenti testa a cupola e fusione vertebrale cervicale/centrale.
Uno degli schemi standard di terapia anti-ormonale prevede una durata totale di 5 anni: le donne ricevono il trattamento con tamoxifene per 2/3 anni seguito per altri 2/3 anni dalla terapia con un inibitore delle aromatasi, come il letrozolo, che impedisce agli androgeni di trasformarsi in estrogeni.
Le donne con tumore mammario che seguono una terapia precauzionale – per ridurre il rischio di recidiva – con terapia endocrina (Letrozolo) prolungata, possono interrompere la cura per tre mesi all'anno senza perdere l'effetto protettivo del farmaco, ma migliorando la loro qualità di vita.